برامج الجودة والتميز المؤسسي
قائد فريق التطبيق والمدقق الداخلي لنظام إدارة المعامل ISO 17025:2017 والممارسات المعملية الجيدة GLP
اكتسب مهارات تطبيق نظام إدارة المعامل ISO/IEC 17025 وتدقيقه، وتطبيق الممارسات المعملية الجيدة ومبادئ المخاطر الحيوية والسلامة المعملية.
- المدة
- تُحدد لاحقاً
- طريقة التقديم
- التعلّم الحضوري, أنماط التقديم الافتراضي
- اللغة
- العربية / الإنجليزية
- الشهادة
- معتمدة دوليًا
- رمز الدورة
- EXP-ISO17025-GLP-LI-IA
- الاعتماد
- مؤسسة RICI الكندية
نظرة عامة على البرنامج
يساعد هذا البرنامج العاملين في المختبرات على تفسير متطلبات ISO/IEC 17025 وتطبيقها بشكل صحيح، وتطبيق نظام إدارة المعامل (LMS) بفعالية، وإجراء تحليل فجوة وتدقيق داخلي فعّال للنظام.
يغطي البرنامج المتطلبات الإدارية والفنية للمواصفة ISO/IEC 17025، مع دراسة تفصيلية لأهم عناصر نظام الإدارة والعمليات الفنية مثل الأفراد والظروف البيئية والتحقق من صلاحية الطرق وعدم اليقين في القياس والأجهزة والتتبعية وإعداد التقارير.
كما يعرّف المشاركين بمبادئ الممارسات المعملية الجيدة (GLP) وعناصرها الاثني عشر، ويقارن هيكلها بمواصفات ISO، ويتناول المخاطر الحيوية والأمن الحيوي والسلامة الحيوية وإدارة السلامة في المختبرات.
ماذا ستتعلم
- تفسير متطلبات ISO/IEC 17025 وتطبيقها بشكل صحيح
- تطبيق نظام إدارة المعامل ISO/IEC 17025 بفعالية
- إجراء تحليل فجوة وتدقيق داخلي فعّال للنظام
- تطبيق ضبط الوثائق وضبط حالات عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية والوقائية
- التحضير لمراجعة الإدارة ودعمها
- تطبيق المتطلبات الفنية الخاصة بالأفراد والمرافق والظروف البيئية
- تطبيق طرق الفحص والمعايرة والتحقق من صلاحيتها
- شرح عدم اليقين في القياس والتتبعية القياسية
- ضمان جودة نتائج الفحص والمعايرة وإعداد التقارير
- فهم مبادئ GLP وعناصرها الاثني عشر ومقارنتها بمواصفات ISO
- فهم المخاطر الحيوية والأمن الحيوي والسلامة الحيوية
- تطبيق نظام إدارة السلامة في المختبرات
لمن هذا البرنامج؟
العاملون في المختبرات ممن يحتاجون فهماً متيناً لعملية التقييم
إدارات المختبرات
المكلفون بتدقيق الطرف الثاني على المرافق المتعاقد معها أو الموردين
العاملون في جهات تقييم المطابقة المعنية بتقييم عمليات المختبرات أو مراقبتها
مدراء الجودة في المختبرات
فنيو مختبرات الفحص والمعايرة
أهداف التدريب
- تفسير متطلبات ISO/IEC 17025
- تطبيق متطلبات ISO/IEC 17025 بشكل صحيح
- تطبيق نظام إدارة المعامل وفق ISO/IEC 17025 بفعالية
- إجراء تحليل فجوة فعّال لنظام إدارة المعامل
- إجراء التدقيق الداخلي لنظام إدارة المعامل
- فهم مبادئ الممارسات المعملية الجيدة GLP
- مقارنة هيكل GLP بمواصفات ISO
- فهم المخاطر الحيوية والأمن الحيوي والسلامة الحيوية
- تطبيق نظام إدارة السلامة في المختبرات
- دراسة المتطلبات الإدارية والفنية بالتفصيل
تفاصيل الدورة
محتوى الدورة
الوحدة الأولى – مقدمة في نظام إدارة المعامل وGLP
مقدمة في الممارسات المعملية الجيدة
نظام إدارة الجودة وفق ISO 17025
نظام إدارة الأمن الحيوي
إدارة السلامة في المختبرات
الوحدة الثانية – المتطلبات الإدارية لـ ISO/IEC 17025
ضبط الوثائق
ضبط حالات عدم المطابقة
الإجراءات التصحيحية والوقائية
مراجعة الإدارة
الوحدة الثالثة – المتطلبات الفنية (الجزء الأول)
الأفراد
المرافق والظروف البيئية
طرق الفحص والمعايرة والتحقق من صلاحيتها
نظرة عامة على عدم اليقين في القياس
الوحدة الرابعة – المتطلبات الفنية (الجزء الثاني)
الأجهزة والمعدات
التتبعية القياسية
ضمان جودة نتائج الفحص والمعايرة
إعداد التقارير
الوحدة الخامسة – الممارسات المعملية الجيدة
متطلبات GLP
العناصر الاثنا عشر لـ GLP
هيكل GLP مقارنة بمواصفات ISO
الوحدة السادسة – المخاطر الحيوية وإدارة السلامة في المختبرات
المخاطر الحيوية
الأمن الحيوي
السلامة الحيوية
السلامة المعملية
منهجية التدريب
يجمع البرنامج بين شرح متطلبات ISO/IEC 17025 وGLP ودراسة تفصيلية لعناصر نظام الإدارة والعمليات الفنية في المختبر. جميع المواد باللغة الإنجليزية مع بعض الشرح باللغة العربية.
التقييم
يوجد تقييم نهائي في نهاية الدورة التدريبية.
متطلبات الاعتماد
يجب اجتياز التقييم النهائي للحصول على الشهادات من مركز إكسبرتس للتدريب والاستشارات.
المتطلبات المسبقة
لا توجد متطلبات مسبقة محددة.
معتمد من
ISO 17025 وGLP معاً
تغطية نظام إدارة المعامل ISO/IEC 17025 والممارسات المعملية الجيدة في برنامج واحد.
المخاطر الحيوية والسلامة المعملية
التعرف على المخاطر الحيوية والأمن الحيوي والسلامة الحيوية وإدارة السلامة في المختبرات.
فوائد لجهة العمل
بناء قدرة داخلية على تحليل الفجوة والتدقيق الداخلي وتدقيق مختبرات الموردين.
عمق فني
دراسة التحقق من صلاحية الطرق وعدم اليقين والتتبعية وإعداد التقارير بالتفصيل.
الأسئلة الشائعة
ما لغة البرنامج؟
جميع المواد باللغة الإنجليزية مع بعض الشرح باللغة العربية.
هل يوجد اختبار نهائي؟
نعم، يوجد تقييم نهائي في نهاية الدورة ويجب اجتيازه للحصول على الشهادات.
هل يغطي البرنامج GLP؟
نعم، يغطي متطلبات GLP وعناصرها الاثني عشر ومقارنتها بمواصفات ISO.
هل يشمل السلامة الحيوية؟
نعم، يتناول المخاطر الحيوية والأمن الحيوي والسلامة الحيوية والسلامة المعملية.
لمن هذا البرنامج؟
للعاملين في المختبرات وإداراتها، والمكلفين بتدقيق الموردين، والعاملين في جهات تقييم المطابقة.
ما المتطلبات الفنية التي يغطيها البرنامج؟
الأفراد والظروف البيئية والطرق وصلاحيتها وعدم اليقين والأجهزة والتتبعية وضمان جودة النتائج وإعداد التقارير.
من الجهة المانحة للشهادة؟
شهادة عالمية من مؤسسة RICI الكندية، مع شهادات من مركز إكسبرتس بعد اجتياز التقييم النهائي.
ما مدة البرنامج؟
لم تُذكر المدة في المخطط؛ يرجى التواصل مع إكسبرتس لمعرفة الجدول الحالي.
هل أنت مستعد للبدء؟
انضم إلى آلاف المحترفين الذين طوّروا مهاراتهم وبنوا بيئات عمل أكثر أمانًا.
تواصل معنا